招标信息

天坛生物研发中心科研开发部(武汉)人C1酯酶抑制剂临床前安全性评价试验服务事项竞争性磋商公告

2023-08-04
一、项目编号：(登录后查看)
二、项目名称：天坛生物研发中心科研开发部（武汉）人C1酯酶抑制剂临床前安全性评价试验服务事项
三、项目简介：科研开发部（武汉）拟进行人C1酯酶抑制剂产品的临床申报，故申请开展非临床评价研究试验，详见磋商文件第六章。
四、资金来源：自筹资金，已落实。
五、合格供应商应具备的资格条件：
1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，且符合法律、行政法规规定的其他条件；
6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；
7.供应商具有已通过中国NMPA的《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）认证或检查。药理以及药代试验方案及试验过程均参考GLP要求开展，安全性评价相关研究需满足GLP条件。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号），已于7月1日起施行。请供应商核对自身机构的GLP资质时限，应不能对本研究的申报造成任何不利影响；请供应商提供在试验期内GLP资质文件，并证明有效且符合GLP认证和检查要求；
8.有健全的技术管理和质量保证体系；
9.本项目不接受联合体参与。
六、磋商文件获取方式、时间、
1.磋商文件发售时间：2023年8月5日10:00至2023年8月11日16:00（法定节假日除外）。
2.磋商文件售价：人民币500元/份（磋商文件售后不退,磋商资格不能转让）。

本招标项目仅供正式会员查看，您的权限不能浏览详细信息，请点击注册/登录，联系工作人员办理入网升级。

联系人：陈经理
电话：010-83551561
手机：13717815020 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411

相关项目