招标信息

中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务招标公告

2024-10-31
一、招标条件

 

本招标项目精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务招标人为中盐安徽红四方股份有限公司，招标项目资金来自企业自筹（资金来源）。该项目已具备招标条件，现对精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务进行公开招标。

 

二、项目概况与招标范围

 

2.1项目概况：

 

项目名称：中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务

 

项目建设地点：(登录后查看)

 

2.2招标范围：

 

投标人为中盐安徽红四方股份有限公司提供精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务，其主要包括但不限于完成药品生产质量管理体系升级升版、培训及实际运行指导；指导通过两个药用辅料（聚维酮K30、交联聚维酮）作为供应商关联制剂现场审计与整改；2025年药品生产许可换证；指导通过合同期内省局分局的现场检查与整改；2020年以来新发布法规培训和季度定期审计等，具体要求详见招标文件第五章服务内容及要求。

 

注：在项目实施期内，投标人须委派服务人员到招标人现场指导和服务，投标人为本项投标、履约发生的差旅、食宿等费用由投标人承担。

 

2.3服务期限：合同签订之日起至2025年精化药品生产许可证换证结束。

 

三、投标人资格要求

 

3.1 投标人应为中华人民共和国境内企业法人，持有合法有效的企业法人营业执照（提供营业执照复印件）。

 

3.2 投标人应是从事于医药行业的GMP咨询服务公司，正常经营5年以上，自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）药品相关认证案例3家以上，且其中含有原料药GMP咨询服务经验（提供合同复印件并加盖投标人公章，合同复印件须至少包括首页、签字盖章页、履约时间、内容等合同关键页。未按要求提供上述证明材料的业绩为无效业绩）。

 

3.3 投标人须有专业的GMP咨询服务团队，具备生产、质量、检验、工程设备等方面工作经验，项目负责人医药行业从业经历达5年以上，自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）至少有1次参加大型国有企业或上市公司药品相关认证或原料药GMP咨询服务业绩（提供有关合同复印件、业主单位证明等业绩证明材料）。

 

3.4能提供以现场服务为主，网络远程服务为辅的技术服务，具有流畅的信息沟通渠道。

 

3.5投标人未被中国盐业集团有限公司列入供应商黑名单（由招标人统一查询，无需提供证明材料）。

 

3.6投标人不得为“信用中国”网站列入严重失信主体名单或经营异常（提供从信用中国网站下载的“公共信用信息报告”并加盖投标人公章，下载时间为招标文件发售之日起至投标文件递交截止日之间任一天）。 

 

3.7单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标，否则，其投标无效。

 

3.8本次招标不接受联合体投标。

 

3.9资格审查方式：资格后审。

 

投标人对上述资格要求的任何不符合，都将导致投标无效。

 

四、招标文件及电子文件的获取

 

4.1招标文件的获取时间：2024年10月31日-2024年11月7日16：30

 


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联系人：陈经理
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