招标信息

某药品一致性评价人体药效动力学等效性试验研究项目招标公告

2025-03-13
一、招标项目名称：某药品一致性评价人体药效动力学等效性试验研究项目

二、招标项目简介：

某药品申报一致性评价，根据相关指导原则及规范（如《药品上市后临床试验指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》等）要求进行仿制药一致性评价，开展人体药效动力学等效性试验研究，在规定时间内完成试验相关数据收集，完成审查所需，提供注册所需相关研究资料并通过申报审批。

三、投标人参加本次采购活动，应当在提交投标文件前具备下列资格条件：

（一）一般资格要求

1.须在中华人民共和国境内注册，具备独立承担民事责任的能力（若为分公司，需提供总公司相应授权说明）；

2.须具有良好的商业信誉，近一年内或成立至今（成立不足1年的单位）在日常经营活动中未出现重大违法经营行为，未处于有关行政处罚期间，未被列入工商系统经营异常名录或严重违法失信企业名单，未被列入人民法院公布的失信被执行人名单；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.法律、行政法规规定的其他条件；

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

7.投标人单位及其现任法定代表人、主要负责人参加本次采购活动前三年内（2021年1月1日以来）不得具有行贿犯罪记录；

8.本次招标R允许£不允许联合体投标；

9.财务状况基本要求：近一年内或成立至今（成立不足一年的单位）财务状况无亏损或净资产大于0；

10.业绩要求：近两年内或成立至今至少具备一项正在实施或已完成的类似业绩（此处“成立至今”系针对于成立不满两年的公司）；

（二）针对本项目的特殊资格要求：

/。

四、招标文件获取方式：

（一）获取招标文件时间：2025年03月14日9:00至2025年03月19日17:00（北京时间）。

五、递交投标文件截止时间/开标时间：2025年03月21日10时00分（北京时间）。


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联系人：陈经理
电话：010-83551561
手机：13717815020 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411

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