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大宗物资采购公告(自采)哈药集团所属企业VHP传递窗及灭菌器采购招议标招标公告

2025-04-21

一、采购方案名称：哈药集团所属企业VHP传递窗及灭菌器采购公开招议标

二、招标内容：

本项目共分两个标段，按标段分别评审：

序号	设备名称	型号/生产能力	数量	工作环境	发票类别及税点
标段1-1	VHP传递窗	-	1台	洁净区	13%增值税发票
标段1-2	VHP灭菌器	-	2台	洁净区	13%增值税发票
标段2	VHP传递窗	1、整个灭菌周期应在2个小时内完成 2、灭菌率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log	1台	B、C级洁净室	13%增值税发票

标段1-1总体要求：

序号	要求	期望/必须
01	设备按《中国药典》（2020版）、药品生产验证指南（2003版）、消毒技术规范（2002版）、ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南、ISO 11140-1 医疗保健产品的灭菌化学指示剂，进行制造、试验及验收。JB/T4711化工设备细化包装运输标准。	必须
02	内尺寸：11007501200mm，外尺寸：高不超过2200mm，宽不超过1800mm，长不超过900mm	必须
03	灭菌时间：＜120分钟，灭菌浓度不小700ppm	必须
04	灭菌能力：lg6(嗜热脂肪芽孢，ATCC12980或7953)	必须
05	材质：内腔体采用316L,外箱体304，应耐受过氧比氢	必须
06	结构要求 1、采用不锈钢框架门结构，门窗为钢化玻璃，便于观察内腔里而的物品，关门后有自吸功能确保门密封完好。 2、门的密封采用充气气囊胶条密封，并带充气压力表用于观察和监视充气压力。 3、过滤器前后端面均带压差计，用于观察和监视过滤器的压差 4、带PAO检测口，用于对过滤器进行检漏测试。 5、前后门均带开门、关门开关。 6、压差表、触摸屏、充气压力表、PAO检测口、过氧化氮储液瓶等装置均安装于前门，前门位于进物料区域。 7、开门方向:前门从左往右开，后门从右往左开。 8、高效过滤器采用进口过滤器或国内高端品牌过滤器，规格H14,过滤效率为99.997%,采用压紧式密封方式。	必须
07	喷气粒径：产生不可见的过氧化氢消毒气体，空间扩散性能好，空间浓度均匀。	必须
08	浓度检测：选配内置ATI过氧化氢浓度传感器。过氧化氢消毒浓度在线实时监测，消毒完成后，空间残留浓度可监测	必须
09	残留检测功能：可选配通风单元，通风降解后，空间残留过氧化氢浓度<1ppm	必须

……详细技术参数、商务要求等见招标文件。

交货时间：合同签订后80天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。

标段1-2总体要求：

序号	要求	期望/必须
01	设备按《中国药典》（2020版）、药品生产验证指南（2003版）、消毒技术规范（2002版）、ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南、ISO 11140-1 医疗保健产品的灭菌化学指示剂，进行制造、试验及验收。JB/T4711化工设备细化包装运输标准。	必须
02	VHP灭菌器2台；电源：220V 50HZ	必须
03	汽化速率：1-10g可以调节；消毒剂：采用国产35%食品级过氧化氢溶液作为消毒剂	必须
04	消毒剂：采用国产35%食品级过氧化氢溶液作为消毒剂	必须
05	数据打印功能：设备本身内嵌打印机（非热敏），可以打印灭菌开始时间、结束时间、灭菌参数等。	必须
06	数据导出功能：设备本身带有u盘导出功能，可以导出灭菌开始时间、结束时间、灭菌参数用于审计追踪。	必须
07	喷气粒径：产生不可见的过氧化氢消毒气体，空间扩散性能好，空间浓度均匀，并且提供粒径小于0.1微米的检测报告	必须
08	浓度检测：选配内置ATI过氧化氢浓度传感器。过氧化氢消毒浓度在线实时监测，消毒完成后，空间残留浓度可监测	必须
09	残留检测功能：可选配通风单元，通风降解后，空间残留过氧化氢浓度<1ppm	必须

……详细技术参数、商务要求等见招标文件。

交货时间：合同签订后80天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。

交货地点：绥化市明水县哈黑公路3号三精明水工业园院内。

技术答疑人及电话：崔平，13796579676。

标段2总体要求：

序号	要求	期望/必须
01	VHP传递窗设备满足现行版GMP要求和行业标准。	必须
02	工作室尺寸： (宽×深×高)800mm×800mm×800 mm。外形尺寸： (宽×深×高)1250mm×850mm×2000 mm。数量：1台。安装形式：落地式。	必须
03	连续运行8小时以上，稳定可靠，整个灭菌周期应在2个小时内完成。	必须
04	灭菌率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log。	必须
05	气体的残留不能超过职业健康要求的水平；VHP残留水平小于等于1ppm。	必须
06	传递窗门的密封采用无菌压缩空气充气，进行气密性密封，保证操作的可靠性和安全性。	必须
07	灭菌工艺： Ø 除湿：除湿湿度≤50%RH，具有自动除湿系统，灭菌过程保证腔体内过氧化氢气体不形成冷凝。 Ø 汽化：采用电加热方式对液体过氧化氢进行汽化 Ø 灭菌：采用过氧化氢气体循环灭菌方式，保证进入腔室内的过氧化氢蒸汽快速达到均匀分布。通风：使用冷凝除湿和钯触媒方法对舱内过氧化氢气体进行回收，同时开启通风系统将过氧化氢蒸汽排至室外。	必须
08	过氧化氢浓度：30%-50 %，气化温度：≤135℃，过氧化氢蒸汽在整个灭菌循环中不会冷凝，腔体温度应<35℃，确保灭菌过程不对药品发生氧化变质反应。	必须
09	设备由舱体、过氧化氢气体发生装置、过氧化氢加液装置、洁净风机、进风管路、回风管路和传感器等组成；	必须
10	蒸发器应通过可靠的水压试验，水压试验符合国家规范要求。	必须

……详细技术参数、商务要求等见招标文件。

交货时间：设备在合同签订后30天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。

三、付款条件及结款方式：

付款条件：合同签订后招标单位付合同总额30%；设备制造完毕，静态验收合格，满足发货要求，设备到达招标单位指定的交货地点安装调试完毕，验收合格，卖方开具13%全额增值税发票后，招标单位付合同总额60%；其余合同总额10%作为质保金，质保期（一年）满后无质量问题付清。

发票开具：设备验收合格后投标单位负责开据13%的全额增值税发票给招标单位。

结算方式：电汇。

四、投标人资质要求：

1、具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年同类型、同产能设备销售业绩证明（如销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明），近三年用户名单、联系电话及联系人。

3、具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。

4、参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。

5、所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。

6、投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。

五、日程安排：

1、报名

时间：2025年4月21日—2025年4月25日，工作日9:00至16:00

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联系人：陈经理
电话：010-83551561
手机：13717815020 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411