招标信息

中核海得威便潜血试剂与仪器CE认证服务采购公告

2025-06-24
文件下载截止:2025-07-01 09:00:00

中国同辐股份有限公司-中核海得威便潜血试剂与仪器CE认证服务-谈判采购采购公告

一、项目概况

  1. 项目名称:中核海得威便潜血试剂与仪器CE认证服务
  2. 项目编号:HJSB-FW-GKJT-25-1211
  3. 交货/服务时间:签约后两个月内签订欧代协议,完成欧洲西班牙、荷兰、德国任一国的欧盟注册。协议与注册证书交付PDF电子版。
  4. 交货/服务地点:/
  5. 供货范围:(1)欧代服务,与欧代公司签订欧代协议。

(2)协助出具自我声明。协助完成英文版技术文档(有国内的注册资料)。

(3)通过欧代在欧盟国家(西班牙或荷兰或德国)完成产品注册备案。

(4)产品清单:1)荧光免疫定量分析仪;2)乳胶比浊仪;3)便潜血测定试剂盒(荧光免疫层析法);4)便潜血测定试剂盒(乳胶免疫比浊法);5)便潜血/转铁蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法);6)便潜血/转铁蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法);7)采便管。

  1. 质量要求:对欧盟监管当局的要求与法规变化应及时通知,以保证注册的有效性

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件:

(1)资质要求:中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力

(2)财务要求:具有良好的银行信用和商业信誉,不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。

(3)业绩要求:2023年至今有相应的成功案例

(4)信誉要求:未被列入失信被执行人名单,存在重大违法处罚记录(以应答截止日前国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn、“信用中国”网站www.creditchina.gov.cn最新查询记录为准)

(5)承担本项目的主要人员要求:       /         

(6)其他要求:可以接受联合体投标;可以接受贸易公司及代理公司投标,需要有欧代的授权.

  1. 专项资格条件:


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联系人:陈经理
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